藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的設(shè)備,該設(shè)備可長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行、可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn),高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn),可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。
藥品的穩(wěn)定性特指其保持理化性質(zhì)和生物學(xué)特性不變的能力。若藥品的穩(wěn)定性差,發(fā)生分降解而引起質(zhì)量變化,則不僅有可能使藥效降低,而且生成的雜質(zhì)還有可能具有明顯的毒副作用,而影響藥品使用的安全性和有效性。
所以,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察藥物在溫度、濕度、光線等因素的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期,以保障用藥的安全有效。
穩(wěn)定性試驗(yàn)研究是藥品質(zhì)量控制研究的基本內(nèi)容,與藥品標(biāo)準(zhǔn)的建立緊密相關(guān)。穩(wěn)定性試驗(yàn)研究具有階段性特點(diǎn),貫穿藥品研究與開(kāi)發(fā)的全過(guò)程。
廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)、生物技術(shù)行業(yè)、醫(yī)學(xué)及所有與生命科學(xué)相關(guān)工業(yè)的藥品穩(wěn)定性的試驗(yàn)和研究。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)分為長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)和加速試驗(yàn)兩種。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的產(chǎn)品特點(diǎn) :
1、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)置,箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。
2、全封閉工業(yè)壓縮機(jī),高效能,低噪音,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行。
3、溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測(cè)濕度,無(wú)需維護(hù)。
4、進(jìn)口溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差小。
5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304,無(wú)污染易清潔。
6、具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
7、*計(jì)量機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢測(cè)報(bào)告、3Q驗(yàn)證、偏差報(bào)警、手機(jī)短息報(bào)警(選配)。
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